重组人促红素注射液(CHO细胞)(益比奥)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：益比奥 通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞) 英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection

【成份】

主要成分：每支重组人红细胞生成素注射液含有重组人红细胞生成素，蛋白活性稳定剂和缓冲盐溶液等。重组人 红细胞生成素 Recombinant Human erythropoietin(妊娠分级: C)。

【 适应症 】

1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。2、外科围手术期的红细胞动员。

【用法用量】

1 肾性贫血: 应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~

【不良反应】

1 一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2 过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量；如发现异常，应立即停药并妥善处理。

【禁忌】

以下患者禁用。1; 未控制的重度高血压患者。2; 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。

【注意事项】

1 本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次、维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。处方医师应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇及哺乳期妇女的用药安全性尚未确立。处方医师应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 老人注意事项： 高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理作用】

促红细胞生成素（EPO），是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人红细胞生成素（rhEPO），与天然产品相比，生物学作用在体内、外基本一致。药效学试验表明，本品可增加红系造血祖细胞（CFU-E）的集落生成率，并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。

【贮藏】

贮存于2-8°C ，避光保存，勿冻，勿热，勿振摇。有效期2年。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字S19980074

【说明书修订日期】

核准日期：2011年12月17日

【生产企业】

企业名称：沈阳三生制药有限责任公司 生产地址：沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 联系电话：024-25811820

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