地氯雷他定分散片(芙必叮)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：芙必叮 通用名称：地氯雷他定分散片 英文名称：Desloratadine Dispersible Tablets

【成份】

本品主药成分为：地氯雷他定。

【 适应症 】

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【用法用量】

口服，无需用水或用少量水，将片剂放入舌上，遇唾液迅速崩解后，借吞咽动作吞下， 12 岁以上青少年及成人一次 1 片，一日 1 次。 2 岁至 12 岁的儿童一次半片，一日 1 次。

【不良反应】

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

【禁忌】

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予

【药物相互作用】

地氯雷他定和细胞色素 P450 抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。 地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

【药理作用】

药理作用 ：本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周 H 1 受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。 毒理研究：急性毒性：大鼠经口给药剂量达 250mg/kg 时出现死亡（按 AUC 计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的 120 倍），小鼠经口给药 LD 50 为

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H20040972

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月04日

【生产企业】

企业名称：海南普利制药股份有限公司 企业简称：海南普利制药 生产地址：海口市美兰区桂林洋经济开发区